C-Clear

본문 바로가기
메뉴열기
Language
C-Clear

C-Clear
  • 재생의학연구소
  • C-Clear

  • C-Clear 기술적 장점
  • C-Clear 성능
  • C-Clear 안전성
  • C-Clear 특징

    • Advantage of Structure
    • Super porous structure
    • 활발한 세포점착 및 증식
    • 상피화 및 조직재생
    • Critical Technology
    • 면역반응의 최소화
    • 기증각막의 불필요
    • 전층 각막이식 가능
    • Expectation Effectiveness
    • 봉합의 유용성
    • 상호간 높은 결합력
    • 우수한 물성
    • C-Clear는 세포재생시스템이 적용된 세계최초의 인공각막으로 손상된 각막의 기능과 형태를 대체하기 위해 제작
    • 90% 이상 가시광선 투과율 보유. 즉, 새로운 시력을 확보하는데 직접적인 역할
    • 광학부에 단백질 및 세포의 부착을 억제 및 생체각막과 매우 흡사한 역할을 수행
    • 생체와의 견고한 유착 및 안압에 의한 이탈을 최소화

    초 다공성 내부 구조

    또한 Micro CT 이미지 분석을 통해 지지부의 초 다공성 구조를 입체적으로 확인한 결과 일반 skirt에 비해 자사의 기법으로 만들어진 초다공성 skirt에 더 많은 pore가 존재하고 있음을 확인하였으며(A, B), Pore의 면적을 분석하여 수치화 한 결과 일반 skirt 에 비해 초 다공성 skirt 의 pore 면적이 2배 이상 넓은것을 확인하였습니다(C). 이를 통해 C-Clear의 skirt는 pore간의 긴밀한 연결 구조를 통해 세포의 이동이 자유롭고 재생에 유리한 구조임을 확인하였습니다.

    타사 제품 비교

    타사 제품 C-Clear
    [지지체 구조 SEM 정밀사진]
    • 구형체 구조로 세포부착과 물질 유통이 어려움
    • 소재의 물성이 약함
    • 낮은 생체적합성
    • 합성고분자 중합조건 조절로 복합다공성 구조
    • 생체유사 물성 구현
    • 높은 생체적합성
    [지지체상 배양세포 촬영]
    • 지지체 위에서 세포질의 확장 및 성장이 제한적임
    • 지지체의 물적 조건이 세포 부착과 성장에 적합하지 못함
    • 낮은 세포 증식률
    • 지지체 위에서 세포질 확장과 성장이 원활함
    • 지지체가 세포 부착과 성장에 적합한 물성 제공
    • 높은 세포 증식률
    타사 제품 C-Clear
    [지지체 구조 SEM 정밀사진]
    • 구형체 구조로 세포부착과 물질 유통이 어려움
    • 소재의 물성이 약함
    • 낮은 생체적합성
    • 합성고분자 중합조건 조절로 복합다공성 구조
    • 생체유사 물성 구현
    • 높은 생체적합성
    [지지체상 배양세포 촬영]
    • 지지체 위에서 세포질의 확장 및 성장이 제한적임
    • 지지체의 물적 조건이 세포 부착과 성장에 적합하지 못함
    • 낮은 세포 증식률
    • 지지체 위에서 세포질 확장과 성장이 원활함
    • 지지체가 세포 부착과 성장에 적합한 물성 제공
    • 높은 세포 증식률
  • 물리적 화학적 성능

    성능 지표 단위 C-Clear 성능   세계최고수준
    세포생존률 % 90 90
    인장강도 kPa 1412 300
    광투과율 % 95 90
    산소투과율 dK/t 140 120
    함수율 % 40 30
    잔류모노머 % 0.5 1
    용출물 ug/ml 0.0001 0.001

    In vitro 실험 결과

    각막섬유세포(HCFs)를 지지부 표면에 직접 배양하여 약 2주동안 세포를 관찰한 결과 시일의 경과와 함께 세포의 수가 급격히 증가함과 더불어 세포의 이동 및 확산도 활발하게 이루어지는 것을 확인하였습니다.
    이를 통해 지지부의 초 다공성 구조는 세포의 이동을 활발하게 하여 조직재생을 유도하는 것을 확인하였습니다.

    In vivo 실험 결과

    토끼 각막이식 수술
    • 이식 주변 조직에 염증세포가 관찰되지 않았음
    • 주변 섬유조직과 성공적으로 융합
      (높은 생체적합성)
    영장류 각막이식 수술
    • 국내 최초 영장류 인공각막 이식 시험에서 각막의 우수한 생체적합성과 소재 안전성 확인 완료
    • 마카카 원숭이 4마리에 C-Clear 이식 후 6개월 관찰 수행
      (2019.9.26 ~ 2020.6.29)
    • 현재까지 별도 보호장치 없이 일상생활 수행
      이물감이나 불편함 없음을 확인
    • 인공각막 이식 전후 혈액생화학 검사, 체중 및 행동변화 모두 정상이며 이상 면역반응 없음
    • MRI 영상평가에서 안구의 구조적 변화나 염증 유발은 없는 것으로 확인됨

    평가기관 : 부산백병원 T2B 기관구축센터
    (보건복지부 지정 국내 유일 안과 질환 T2B 센터)

    C-Clear 시험 결과

    KTR "한국화학융합시험연구원"의 C-Clear의 물리적/화학적 성능 검증 결과
    • 시험결과 90% 이상의 높은 세포생존률을 확인하여 뛰어난 생체적합성을 확인
    • 잔류모노머, 용출물 검사 결과 낮은 세포독성 확인
    • 극한 환경 테스트 후 95% 이상의 높은 광 투과율 확인
  • 티이바이오스
  • 주소 : 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-41, C&V센터 기업연구1관 6층 (우)28160
  • 연락처 : 043-218-4944   |   FAX : 043-218-4945   |   E-mail : te@tebios.com
  • 티이바이오스
  • 주소
  • 충청북도 청주시 흥덕구 오송생명1로 194-41 C&V센터 기업연구1관 6층
  • 연락처 : 043-218-4944   |   FAX : 043-218-4945   |   E-mail : te@tebios.com

COPYRIGHT(C) TE BioS. ALL RIGHTS RESERVED.