식약처-보의연 전주기협력지원기업 선정
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작성일20-05-27
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(주)티이바이오스에서 개발한 인공각막 제품이 신의료기술의 신속한 시장진입 지원체계 구축을 위한 식약처-보의연 전주기 협력지원 사업 대상으로 선정되었습니다.
당사가 선정됨에 따라 향후 품목허가를 위한 임상시험계획을 수립할 때, 신의료기술평가에서 요구하는 사항을 미리 고려하도록 ▲허가단계부터 신의료기술평가를 고려한 임상 설계 ▲개발제품 사용목적 구체화 ▲제조 및 품질관리시스템(GMP) 검토 ▲안전성 및 성능 검토 등 전주기 컨설팅 등의 지원을 받게됩니다.
감사합니다.
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