[식약처] 인공각막 허가 가이드라인 발간
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작성일16-12-01
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'16년도 융복합 신개발의료기기 7대품목 신속제품화 지원사업'의 결과로 국내최초
인공각막의 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인이 발간되었습니다.
본 가이드라인에는 시험방법 개발, 안전성·성능 평가방법, 임상시험방법 등 인공각막의
제품화를 위한 내용이 수록되어 있으며, 이를 통해 인공각막 C-Clear의 상용화가 더욱더
빨라질 전망입니다. 앞으로도 C-Clear의 상용화에 더욱더 매진하는 (주)티이바이오스가
되겠습니다.
감사합니다.
첨부파일
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각막상피재생용_인공각막_안전성_성능_및_임상시험계획서_평가_가이드라인.pdf (3.3M)
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