[식약처] 융복합신개발의료기기 안전성, 성능 평가기술 개발사업 선정
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작성일15-12-03
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㈜티이바이오스의 인공각막 ‘C-Clear’가 식약처로부터 지정받은 범부처 ‘융복합신개발의료기기 성능평가지원사업’에 선정되었습니다. ‘삼성서울병원‘이 안전성, 성능평가 기술 개발 사업 주관기관으로서 아래와 같이 본 개발사업을 수행할 예정입니다.
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1) 품목허가를 위한 시험방법 개발 및 안전성ㆍ성능평가 방법 개발
2) 융복합 신개발 의료기기 품목허가를 위한 확증적 임상시험계획서 개발
본 사업을 통하여 ㈜티이바이오스는 인공각막 ‘C-Clear’의 제품화에 더욱더 박차를 가할 것입니다.
앞으로도 많은 관심과 성원을 부탁드립니다.
감사합니다.
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